BUREAU D’ÉTUDE DESIGN MÉDICAL
NOTRE BUREAU D’ÉTUDE DESIGN MÉDICAL ACCOMPAGNE LA CONCEPTION DE DISPOSITIFS MÉDICAUX INTUITIFS POUR LES SOIGNANTS COMME POUR LES PATIENTS, PENSÉS DÈS L’ORIGINE POUR LA SÉCURITÉ D’USAGE ET L’INDUSTRIALISATION.
Tamim DaoudiDesigner industriel · Strasbourg
LE DESIGN MÉDICAL, UNE DISCIPLINE CENTRÉE SUR L’USAGE
Un dispositif médical est rarement utilisé dans des conditions idéales. Il est manipulé par des soignants pressés, parfois avec des gants, par des techniciens de laboratoire qui enchaînent les analyses, ou par des patients et des aidants qui n’ont reçu aucune formation.
Le design médical part de ces situations réelles. Il traduit les exigences cliniques, techniques et réglementaires en un objet compréhensible au premier regard, simple à manipuler, à nettoyer et à entretenir, qui limite le risque d’erreur d’utilisation.
Le studio Tamim Daoudi applique au secteur de la santé la démarche qu’il mène sur tout produit industriel. Les cinq piliers qui bordent chacun de ses projets y prennent une dimension particulière :
- Ergonomie : des commandes, des repères et des retours d’information qui guident sans ambiguïté des utilisateurs aux profils très différents ;
- Économie : un coût de revient compatible avec votre marché et des procédés adaptés à vos volumes ;
- Esthétique : une identité claire, rassurante pour le patient et crédible auprès des professionnels de santé ;
- Environnement : un objet pensé pour son lieu d’usage, qu’il s’agisse d’un laboratoire, d’une chambre d’hôpital, d’un cabinet ou du domicile ;
- Écologie : une démarche d’éco-conception, par exemple en s’appuyant sur des composants standard plutôt qu’en multipliant les pièces spécifiques.
POURQUOI INTÉGRER LE DESIGN DÈS LA CONCEPTION DE DISPOSITIFS MÉDICAUX ?
Dans le secteur de la santé, l’ergonomie n’est pas qu’un argument commercial. Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux demande au fabricant de réduire autant que possible les risques liés aux erreurs d’utilisation, en tenant compte des caractéristiques ergonomiques du dispositif, de son environnement d’utilisation et du profil des utilisateurs prévus. La norme IEC 62366-1 décrit la démarche correspondante : l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation, qui s’appuie sur des évaluations menées avec des utilisateurs représentatifs.
Associer un designer industriel dès les premières étapes de la conception vous permet de :
- repérer tôt les situations d’usage à risque et les corriger sur maquette plutôt qu’après la fabrication des outillages ;
- disposer de maquettes et de prototypes pour tester le dispositif avec des utilisateurs à chaque itération ;
- anticiper les contraintes de matériaux, de nettoyage et de fabrication ;
- maîtriser le coût de revient en intégrant les procédés de production dès la conception ;
- obtenir un dispositif différenciant, que ses utilisateurs adoptent facilement.
La conformité réglementaire et le marquage CE restent sous la responsabilité du fabricant. Le studio intervient à vos côtés, en dialogue avec vos équipes R&D, qualité et affaires réglementaires, pour que le design serve ces exigences au lieu de les subir.
LES ÉTAPES DU DÉVELOPPEMENT D’UN DISPOSITIF MÉDICAL AVEC NOTRE BUREAU D’ÉTUDE
Notre démarche suit les grandes phases de tout projet de design industriel, en les articulant avec les exigences propres au secteur médical :
- Cadrage et cahier des charges : nous définissons avec vous l’usage prévu, les profils d’utilisateurs, les environnements d’utilisation, les contraintes techniques et normatives, les volumes et le coût cible. Les six questions du designer (pour qui, pourquoi, comment, combien, quand, où) structurent cet échange.
- Recherche et pistes créatives : esquisses, modélisations 3D et rendus photoréalistes explorent trois pistes de design, déjà bordées techniquement avec un bureau d’études en ingénierie partenaire.
- Maquettes et tests utilisateurs : des maquettes d’aspect, réalisées par le studio en matériaux légers et en impression 3D, puis des prototypes fonctionnels sont manipulés par des utilisateurs. Leurs retours orientent les itérations et peuvent alimenter les évaluations formatives prévues par l’IEC 62366-1.
- Développement et design for manufacturing : la piste retenue est optimisée avec l’ingénierie, en tenant compte des procédés de fabrication, des matériaux et de l’assemblage.
- Industrialisation : nous suivons les prototypes successifs jusqu’à la présérie et restons garants du design que vous avez choisi.
Selon votre organisation, les livrables du studio (esquisses, plans, modèles 3D, retours de tests) peuvent être versés au dossier de conception et de développement que vous tenez dans le cadre de votre système de management de la qualité, par exemple selon l’ISO 13485.
Comptez en général de 4 à 6 mois pour un projet, et jusqu’à un an pour un dispositif complexe.
POURQUOI CONFIER LE DESIGN MÉDICAL DE VOTRE DISPOSITIF AU STUDIO TAMIM DAOUDI ?
Parce que le studio accompagne des entreprises de la medtech et du diagnostic, et connaît les attentes propres à ces projets : une exigence d’usage élevée, des itérations nombreuses et la nécessité de garder le cap jusqu’à l’industrialisation.
Quelques projets réalisés dans le domaine de la santé :
- Red One™ pour Redberry : une plateforme de cytométrie qui réalise une analyse microbienne en 10 minutes, récompensée par un Janus de la santé. Voir le projet Red One
- Poly-D-Tech : un lecteur d’immuno-essais rapides compact et évolutif, doté d’une poignée, conçu, développé et produit en France.
- Spartha Medical : un vaporisateur médical low-tech, sans batterie ni électronique, qui s’appuie sur des éléments existants (seringues, connecteurs, buses) et répond aux normes cliniques. Voir le projet Spartha
- Baudrier MBS Industry : un baudrier conçu avec Aventure Verticale, intuitif et facile à revêtir, qui sécurise notamment les personnes en situation de handicap.
Vous bénéficiez également d’un designer industriel primé (Red Dot Design Award, Janus de l’industrie, Janus de la santé), d’un réseau de bureaux d’études en ingénierie, de prototypistes et de fabricants, et d’un interlocuteur unique du cahier des charges à la production. Le studio intervient exclusivement en B2B, partout en France, et son statut d’expert Bpifrance permet aux PME de financer à 50 % un Diag Design.
Où Tamim Daoudi propose-t-il ce service de bureau d’étude design médical ?
Basé à Strasbourg, le studio n’a pas d’attache régionale : Tamim Daoudi accompagne des entreprises dans toute la France pour leurs projets de bureau d’étude design médical. Il se déplace chez vous pour les étapes clés (ateliers de cadrage, revues de conception, tests utilisateurs, suivi chez l’industriel) et assure le reste du projet à distance, avec la même réactivité.
Il intervient ainsi partout en France, notamment à Paris, Lyon, Marseille, Toulouse, Nice, Nantes, Montpellier, Strasbourg, Bordeaux, Lille, Rennes, Reims, Toulon, Saint-Étienne, Le Havre, Grenoble, Dijon, Angers, Nîmes, Clermont-Ferrand, Aix-en-Provence, Brest, Tours, Amiens, Limoges, Metz, Besançon, Perpignan, Orléans, Rouen, Mulhouse, Caen et Nancy.
Où que vous soyez, un premier échange en visioconférence permet de cadrer votre besoin.
Me contacterQuestions fréquentes : bureau d’étude design médical
Qu’est-ce qu’un bureau d’étude design médical ?
C’est une structure de design industriel qui accompagne les fabricants dans la conception de dispositifs médicaux et d’équipements de santé. Elle part des usages réels, ceux des soignants, des patients et des techniciens, pour définir l’ergonomie, l’architecture et l’apparence du produit, en lien avec l’ingénierie. Son rôle : rendre le dispositif intuitif, limiter les erreurs d’utilisation et faciliter son industrialisation, sans se substituer aux responsabilités réglementaires du fabricant.
Quel est le rôle du designer dans la conception de dispositifs médicaux ?
Le designer industriel traduit les besoins cliniques et les contraintes techniques en un objet utilisable. Il analyse les gestes, formalise les besoins d’usage dans le cahier des charges, propose des pistes en esquisses et en 3D, puis réalise des maquettes et des prototypes pour les tests utilisateurs. Il travaille en ingénierie simultanée avec le bureau d’études technique, afin que chaque choix de forme reste fabricable et compatible avec les exigences du dispositif.
Qu’est-ce que l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation selon l’IEC 62366-1 ?
La norme IEC 62366-1 décrit le processus par lequel le fabricant analyse, spécifie, conçoit et évalue l’interface utilisateur d’un dispositif médical sous l’angle de la sécurité. Elle repose sur des scénarios d’utilisation, des évaluations formatives au fil de la conception et une évaluation sommative finale. Le travail du designer, avec ses maquettes, ses prototypes et ses tests utilisateurs, s’inscrit naturellement dans les évaluations formatives.
Qui est responsable de la conformité réglementaire du dispositif ?
Le fabricant. Au sens du règlement (UE) 2017/745, c’est lui qui établit la documentation technique, démontre la conformité aux exigences générales en matière de sécurité et de performances et appose le marquage CE, avec l’intervention d’un organisme notifié selon la classe du dispositif. Le studio intervient comme prestataire de design : il apporte des solutions d’usage et des livrables de conception que vos équipes qualité et réglementaires intègrent à leur dossier.
À quel moment faire appel à un designer pour un dispositif médical ?
Le plus tôt possible, idéalement dès la rédaction du cahier des charges. C’est à ce stade que se décident l’architecture du produit, les gestes d’utilisation et les principaux choix de matériaux. Intervenir en amont permet de détecter les situations d’usage à risque sur maquette, avant d’engager des outillages coûteux, et d’éviter de redessiner un dispositif tardivement, lorsque les évaluations avec les utilisateurs révèlent un problème.
Combien coûte une étude de design pour un dispositif médical ?
Chaque projet fait l’objet d’un devis selon sa complexité. À titre indicatif, une étude de design est proposée à 13 000 € HT, des maquettes à 5 000 € HT et un accompagnement industriel à 8 000 € HT. Pour les PME, le Diag Design de Bpifrance (4 000 € HT, financé à 50 %) permet de démarrer à moindre coût. Le détail est sur la page Offres .
Réalisez-vous des prototypes pour les tests utilisateurs ?
Oui. Le studio réalise lui-même des maquettes d’aspect, en matériaux légers et en impression 3D, pour valider les volumes, la prise en main et la lisibilité. Pour les prototypes fonctionnels intégrant de la mécanique ou de l’électronique, nous nous appuyons sur notre réseau de partenaires en mécatronique et de prototypistes. Ces prototypes sont soumis à des tests utilisateurs, suivis par nos soins, jusqu’à la validation d’une version finale.
Quels projets medtech le studio a-t-il réalisés ?
Le studio a notamment conçu la plateforme de cytométrie Red One™ pour Redberry, récompensée par un Janus de la santé, le lecteur d’immuno-essais rapides de Poly-D-Tech, conçu, développé et produit en France, et le vaporisateur médical low-tech de Spartha Medical. Il a aussi dessiné, avec Aventure Verticale, le baudrier de MBS Industry, pensé pour sécuriser notamment les personnes en situation de handicap.
